As ações da Sagimet Biosciences disparam 30% com planos de expansão de testes clínicos para acne

As ações da Sagimet Biosciences Inc. (NASDAQ:SGMT) subiram 30% na manhã de segunda-feira (27) após a divulgação de planos para iniciar um ensaio clínico de Fase 3 do denifanstat para acne moderada a grave nos EUA durante o segundo semestre de 2026.

A empresa biofarmacêutica em fase clínica afirmou que está avançando com o denifanstat para o mercado de acne dos EUA, apoiada por dados positivos de Fase 3 recentemente divulgados na China. O próximo ensaio clínico dependerá da aprovação do Novo Medicamento Investigacional (IND), com a empresa pretendendo submeter seu pedido de IND até meados de 2026.

Denifanstat atua nos principais fatores causadores da acne

Sagimet explicou que o denifanstat atua inibindo a sintase de ácidos graxos, ajudando a reduzir a produção de sebo e também a tratar a inflamação localizada associada à acne vulgar. Essa condição afeta aproximadamente 10 milhões de pessoas anualmente nos EUA.

Caso seja aprovado, a empresa afirmou que o denifanstat será uma terapia oral de administração única diária e o primeiro novo tratamento oral para acne em mais de quatro décadas.

Dados positivos de testes na China apoiam a estratégia dos EUA

Em janeiro de 2026, a Ascletis Bioscience Co. Ltd., parceira da Sagimet, divulgou resultados preliminares promissores de um estudo aberto de Fase 3 conduzido na China. O estudo avaliou a segurança a longo prazo de uma dose de 50 mg de denifanstat administrada uma vez ao dia em 240 pacientes com acne moderada a grave.

O tratamento foi, em geral, bem tolerado, com os participantes demonstrando melhorias em todos os parâmetros de eficácia avaliados ao longo de um período de 52 semanas.

Prioridades do projeto e estratégia de capital

A Sagimet também indicou que está dando maior ênfase ao seu portfólio de dermatologia na alocação de capital, enquanto busca fontes de financiamento não dilutivas para seu programa MASH. Enquanto isso, seu primeiro estudo clínico de Fase 1 em humanos com o inibidor de FASN, TVB-3567, continua em andamento, e um estudo de Fase 2 em acne moderada a grave está planejado para o segundo semestre de 2026.

Em comunicado separado, a empresa divulgou o preço de uma oferta pública subscrita de 29.166.700 ações ordinárias da Série A a US$ 6,00 por ação. A transação deverá gerar uma receita bruta de aproximadamente US$ 175 milhões antes das despesas.

Saiba mais sobre a Sagimet Biosciences Inc.

A Sagimet Biosciences Inc. é uma empresa biofarmacêutica em fase clínica focada no desenvolvimento de novas terapias direcionadas à sintase de ácidos graxos (FASN) para o tratamento de doenças metabólicas e dermatológicas.

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