Scienture garante acordos com as GPOs para o spray nasal de naloxona REZENOPY

A Scienture Holdings Inc. (NASDAQ:SCNX) anunciou a assinatura de diversos contratos com Organizações de Compras em Grupo (GPO, na sigla em inglês) para seu spray nasal REZENOPY (cloridrato de naloxona) 10 mg, de acordo com um comunicado de imprensa da empresa.

Por meio desses acordos, o produto terá acesso a mais de 5.000 instituições de saúde nos Estados Unidos. Isso inclui hospitais, clínicas, casas de repouso, serviços médicos de emergência, equipes de primeiros socorros e centros de reabilitação. A empresa afirmou que os acordos podem permitir que o REZENOPY alcance aproximadamente 60% do mercado institucional de saúde dos EUA.

REZENOPY é um spray nasal de naloxona de 10 mg aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 19 de abril de 2024 para o tratamento de emergência de overdoses confirmadas ou suspeitas de opioides em pacientes adultos e pediátricos. O produto é acondicionado em caixas contendo dois dispositivos de spray intranasal de uso único.

Segundo dados de mercado da IQVIA citados pela empresa, o mercado de naloxona nos EUA gerou aproximadamente US$ 141 milhões em vendas anuais em janeiro de 2026, com cerca de 9,4 milhões de unidades prescritas dispensadas.

A expansão comercial ocorre em um momento em que a Scienture enfrenta desafios financeiros contínuos. As ações da empresa estão sendo negociadas atualmente em torno de US$ 0,39, perto da mínima de 52 semanas de US$ 0,37, e caíram aproximadamente 69% no último ano. Apesar de registrar um crescimento de receita de 208% nos últimos doze meses, a empresa permanece deficitária, com um prejuízo por ação de US$ 1,57 e mantém uma capitalização de mercado de cerca de US$ 15,8 milhões.

“Esses acordos com as GPOs representam um passo significativo em direção à expansão comercial da REZENOPY”, disse Narasimhan Mani.

A Scienture observou que suas margens de lucro bruto estão atualmente em aproximadamente 88%, e os analistas esperam crescimento nas vendas durante o ano corrente.

A subsidiária da empresa, Scienture LLC, obteve os direitos exclusivos de comercialização nos EUA para o REZENOPY em março de 2025 por meio de um acordo com a Summit Biosciences Inc., uma subsidiária da Kindeva Drug Delivery LP.

REZENOPY é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de naloxona. Os alertas de segurança incluem riscos como depressão respiratória recorrente, eficácia limitada com certos tipos de opioides, sintomas graves de abstinência de opioides e potenciais efeitos cardiovasculares. Estudos clínicos relataram reações adversas, incluindo dor abdominal superior, nasofaringite e disgeusia.

A Scienture opera principalmente através da Scienture LLC e concentra-se no desenvolvimento e comercialização de produtos farmacêuticos especializados.

Em outros desenvolvimentos recentes, a Scienture anunciou a expansão do acesso ao seu produto de losartana líquida, ARBLI, após garantir múltiplos acordos de reembolso com gestores de benefícios farmacêuticos e contratos institucionais com grupos de compras (GPOs). A expansão proporciona acesso a mais de 2.500 estabelecimentos de saúde e abrange mais de 100 milhões de pacientes por meio dos principais planos de saúde nacionais.

A empresa também confirmou planos para lançar o REZENOPY comercialmente no segundo trimestre de 2026, com a distribuição para canais de atacado prevista para começar no primeiro trimestre do mesmo ano.

Em outra frente, o Escritório de Patentes e Marcas dos Estados Unidos concedeu uma patente que abrange a formulação do spray nasal REZENOPY, proporcionando proteção de propriedade intelectual até fevereiro de 2041. A patente foi concedida à Summit Biosciences, subsidiária da Kindeva que desenvolveu o produto.

O REZENOPY, aprovado pela FDA em abril de 2024, é descrito como o spray nasal de naloxona de maior potência atualmente disponível para o tratamento de emergência de suspeita de overdose de opioides.

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